Weiterbildung:
Beauftragte*r für
Medizinproduktesicherheit
Die Weiterbildung "Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit" beruht auf dem Medizinproduktegesetz (MPG), der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) und der Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV).
11.12.2024
8 U.-Stunden
(08:00-15:15 Uhr)
150,00 €
0371 66601-57
Was macht ein/eine Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit?
Als Beauftragte*r für Medizinproduktesicherheit koordinierst Du alle internen Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten. Du bist die Kontaktperson für Behörden, Hersteller und Vertreiber von Medizinprodukten.
So prüfst Du z. B. die von Bundesbehörden oder Herstellern zur Verfügung gestellten Informationen zu Medizinprodukterisiken und leitest diese intern weiter.
Wenn es zu unerwünschten Vorkommnissen beim Einsatz von Medizinprodukten kommt, mußt Du das betroffene Medizinprodukt sicherstellen und den Vorfall dokumentieren.
Die Weiterbildung
Inhalt
- Rechtsgrundlagen,
- Vorschriften des Medizinproduktegesetzes (MPG),
- Medizinproduktebetreiberverordnung (MPBetreibV),
- Medizinprodukte-Sicherheitsplanverordnung (MPSV),
- Aufgaben des Beauftragten für Medizinproduktesicherheit,
- Beobachtungssysteme und Meldewesen,
- Prozesskoordination gemäß Vorgaben zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflicht von Anwendern und Betreibern,
- Prozesskoordination im Zuge von Rückrufmaßnahmen des Herstellers.
Zugangsvoraussetzungen
In §6 MPBetreibV ist festgelegt, dass nur Personen zum Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benannt werden können, die sachkundig und zuverlässig sind und über eine medizinische, naturwissenschaftliche, pflegerische, pharmazeutische oder technische Ausbildung verfügen.
Die Weiterbildung zum/zur Beauftragten für Medizinproduktesicherheit richtet sich an erfahrene, zuverlässige Mitarbeiter*innen in der Pflege und dem Rettungsdienst.
Abschluss
Anmeldung
Veranstaltungsort
mediCampus
Gesundheitsfachberufe
Rochlitzer Straße 29
09111 Chemnitz
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rochlitzer straße 29
09111 chemnitz
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